Marchi e generici: le differenze?
Durante lo sviluppo di un farmaco, l’azienda farmaceutica e, piu specificamente, il suo reparto di ricerca e sviluppo, scopre la molecola desiderata e chiede il permesso per il suo uso. Poi la societa farmaceutica svolge sofisticate e costose sperimentazioni del farmaco nuovo ottenuto grazie alla scoperta della molecola trovata. In caso di superamento di tutti gli studi necessari si lancia sul mercato un farmaco nuovo ottenendo il diritto esclusivo della vendita. Il periodo di validita del brevetto sul farmaco originale varia a seconda delle leggi vigenti in ogni paese. In molti paesi tale periodo scade dopo 20-25 anni. Dato che la produzione del farmaco richiede circa 13-15 anni, possiamo dire che la societa farmaceutica ha solo 8-12 anni per recuperare il denaro investito.
Alla scadenza del periodo di brevetto del farmaco nuovo sul mercato farmaceutico appaiono i generici (farmaci generici).
Il Generico e un farmaco equivalenti all'originale in senso terapeutico, farmacologico e biologico. I Generici contengono lo stesso principio attivo del farmaco originale e di solito non sono meno efficaci, costano di meno e hanno una crescente popolarita. I Generici vengono venduti con la denominazione comune internazionale, o con un marchio diverso dal nome del farmaco originale.
Come mai i generici sono piu economici rispetto ai farmaci originali? Molti consumatori associano il prezzo piu basso con qualita inferiore. E vero?
I produttori di farmaci generici non hanno bisogno di sostenere gli enormi costi. L'azienda-sviluppatrice del farmaco originale ha gia speso enormi quantita di denaro per i test del principio attivo. I produttori di generici devono solo provare l'identicita del farmaco generico a quello originale. Questo permette loro di offrire al cliente un prezzo piu basso. Tuttavia, d'altra parte, poiche non investono abbastanza denaro in studi clinici i dubbi sulla qualita minore dei generici non sono infondati.
Per rispondere alla domanda se i farmaci generici hanno lo stesso profilo di sicurezza del farmaco originale bisogna dimostrare la loro equivalenza terapeutica: eseguire i necessari studi clinici e quelli comparativi del farmaco originale e di quello generico, indagare seriamente sul profilo di sicurezza del farmaco generico. Soprattutto questi studi sono importanti in relazione a farmaci per il trattamento di malattie croniche in quanto molti pazienti li assumono per un periodo sostanziale di vita. Purtroppo, questi studi non sono vincolanti e spesso non vengono eseguiti.
Spesso la scarsa qualita di farmaci generici si spiega con il fatto che per risparmiare (il costo del principio attivo grava per circa meta del costo di un generico) viene utilizzato il principio attivo piu economico e quindi di qualita inferiore. Spesso le sostanze dei generici, sempre al fine di risparmiare, vengono prodotte nei paesi con controllo debole sulla produzione di farmaci o dove il processo di fabbricazione della sostanza attiva non e controllato del tutto. Inoltre possono essere apportate modifiche nei metodi di sintesi.
La composizione dei farmaci, oltre al principio attivo, comprende anche componenti di supporto. Qualsiasi cambiamento nella loro composizione puo determinare un cambiamento nella qualita del farmaco ed essere la causa delle manifestazioni allergiche o tossiche del paziente.
Non bisogna dimenticare gli effetti collaterali. Il generico puo raggiungere 70-100% dell'efficienza rispetto al farmaco originale. Ma questo dato si riferisce agli effetti collaterali. Ad esempio, i pazienti che assumono il Viagra originale dalla Pfizer e che non hanno avuto alcun effetto collaterale, possono averli dopo l'assunzione di Viagra generico. Quando si tratta di pazienti anziani o pazienti con gravi problemi di salute, bisogna essere estremamente attenti quando si passa dal farmaco originale a quello generico.
Pertanto, il paziente, prima di andare in farmacia per comprare una medicina deve capire in modo molto chiaro, di quale produttore egli sta per acquistare il farmaco.
Cioe, da un lato, la possibilita di acquistare farmaci ad un prezzo ragionevole e molto importante, soprattutto a causa dell'invecchiamento della popolazione. Ma d'altra parte, l'assenza di ricerche e studi necessari mette la qualita di molti farmaci generici in dubbio.
